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Aggiornamento in Medicina
L'ischemia critica degli arti è una complicanza potenzialmente fatale della malattia arteriosa periferica.
Nei pazienti che non sono idonei per le procedure di rivascolarizzazione ci sono poche alternative terapeutiche, portando ad amputazione e morte.
È stata effettuata una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi degli studi che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della terapia cellulare autologa per malattia arteriosa periferica intrattabile / ischemia critica degli arti.
Sono stati presi in esame 19 studi randomizzati e controllati ( n=837 ), 7 studi non-randomizzati ( n=338 ) e 41 studi non-controllati ( n=1.177 ).
L'esito primario era l'amputazione maggiore.
Nonostante queste limitazioni, l'analisi primaria di tutti gli studi randomizzati e controllati ha dimostrato che la terapia cellulare ha ridotto il rischio di amputazione del 37%, ha migliorato la sopravvivenza libera da amputazione del 18% e ha migliorato la guarigione delle ferite del 59%, senza alterare la mortalità.
La terapia cellulare ha aumentato significativamente l'indice caviglia-brachiale, aumentato la tensione transcutanea di ossigeno e ridotto il dolore a riposo.
L'analisi secondaria ( tutti gli studi controllati, 1175 pazienti ) ha mostrato che potrebbe essere possibile evitare circa una amputazione / anno ogni 2 pazienti trattati con successo.
L'analisi terziaria ( tutti gli studi; 2.332 pazienti ) ha valutato con precisione i cambiamenti nell'indice caviglia-brachiale, nella tensione transcutanea di ossigeno, nel dolore a riposo e nellla capacità di deambulazione dopo la terapia cellulare.
L'impianto intramuscolare è risultato più efficace dell'infusione intra-arteriosa e le cellule mononucleate del sangue periferico mobilizzate possono sovraperformare le cellule mononucleate del midollo osseo e le cellule staminali mesenchimali.
Il tasso di amputazione è migliorato negli studi in cui la prevalenza del diabete mellito era elevata.
La terapia cellulare non è stata associata a eventi avversi gravi.
Sorprendentemente, l'efficacia della terapia cellulare su tutti gli endpoint non è apparsa più significativa negli studi randomizzati e controllati con placebo ed è scomparsa negli studi randomizzati e controllati con un basso rischio di confondimento.
In conclusione, sebbene questa meta-analisi evidenzi la necessità di più studi controllati con placebo di alta qualità, l'equilibrio potrebbe non essere più garantito perché la terapia cellulare autologa ha il potenziale di modificare la storia naturale dell'ischemia critica intrattabile degli arti. ( Xagena2017 )
Rigato M et al, Circ Res 2017; 120: 1326-1340
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