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Infusione di cellule stromali mesenchimali autologhe come trattamento aggiuntivo in pazienti con tubercolosi farmaco-resistente


Servono con urgenza nuove opzioni di trattamento per la tubercolosi resistente a farmaci ( MDR ) e quella resistente in modo estensivo a farmaci ( XDR ), che sono associate a disfunzione immunitaria e scarso esito del trattamento.

Le cellule stromali mesenchimali svolgono azione immunomodulatoria e l’aggiunta di trattamento autologo con cellule stromali mesenchimali derivate dal midollo potrebbe migliorare l’esito clinico trasformando l’infiammazione cronica in risposte immunitarie produttive.

È stato condotto uno studio allo scopo di valutare la sicurezza della infusione di cellule stromali mesenchimali autologhe come trattamento aggiuntivo in pazienti con tubercolosi.

In totale, 30 pazienti con tubercolosi MDR o XDR, confermata, sono stati trattati con una singola dose di cellule stromali mesenchimali autologhe derivate da midollo osseo ( per fornire 1×10(6) cellule per kg ), entro 4 settimane dall’inizio del trattamento farmacologico contro la tubercolosi in un Centro specialistico a Minsk, in Bielorussia.

Sono stati inclusi pazienti con tubercolosi polmonare confermata con analisi microscopica dello sputo, coltura o entrambe; tubercolosi MDR o XDR confermata con test di suscettibilità ai farmaci per i farmaci di prima e seconda linea; età superiore a 21 anni e uguale o superiore a 65 anni e assenza di lesioni compatibili con un processo maligno o tubercolosi in corso in organi diversi da polmoni e pleura.

In aggiunta ai criteri di inclusione, i pazienti sono stati esclusi se erano in gravidanza, coinfettati con virus HIV o infettati da virus dell’epatite B ( HBV ), C ( HCV ) o entrambi.

L’endpoint primario era la sicurezza misurata come eventi legati a infusione di cellule stromali mesenchimali; qualunque evento correlato alla tubercolosi nel periodo di osservazione di 6 mesi legato a un peggioramento della infezione sottostante, misurata come conversione della coltura di Mycobacterium tuberculosis o esame microscopico; o qualunque evento avverso definito clinicamente in base ai cambiamenti nelle variabili ematologiche o biochimiche, misurate mensilmente per 6 mesi dopo l’infusione di cellule mesenchimali stromali per protocollo.

Gli eventi avversi più comuni ( grado 1 o 2 ) erano alti livelli di colesterolo ( 14 su 30 pazienti ), nausea ( 11 su 30 pazienti ) e linfopenia o diarrea ( 10 su 30 pazienti ).

Non sono stati riportati eventi avversi gravi.

Sono stati registrati due eventi di grado 3 che sono risultati transitori: aumento della concentrazione plasmatica di ioni potassio in un paziente e un aumento transitorio di grado 3 nella concentrazione di gamma-glutamiltransferasi in un altro paziente.

In conclusione, le cellule stromali mesenchimali come terapia aggiuntiva sono sicure e possono essere valutate ulteriormente per il trattamento di pazienti con tubercolosi MDR o XDR in combinazione con regimi farmacologici standard.
L’aggiunta di trattamento con cellule stromali mesenchimali deve essere valutata in studi controllati di fase 2 per valutare gli effetti sulle risposte immunitarie e gli esiti clinici e microbiologici. ( Xagena2014 )

Skrahin A et al, Lancet Respir Med 2014; 2: 108-122

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